Validasyon Uzmanı
SANTA FARMA
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
İyi derecede İngilizce bilen,
MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünme yetkinliği güçlü,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
HPLC cihazını iyi derecede kullanabilen,
İlaç sektöründe benzer pozisyonda 5 yıl tecrübeli.
İŞ TANIMI
Proses ve temizlik validasyon protokollerinin, Re-Validasyon kapsamında olan validasyon dokümanlarının hazırlanmasından, üretimin takip edilmesinden, numunelerin alınmasından, gerektiğinde analizlerinin yapılmasından, analiz sonuçlarının kontrol edilmesinden, istatiksel olarak değerlendirilmesinden ve raporlanmasından,
Yarı mamul Bulk bekleme protokollerinin yazılmasından, numunelerin alınmasından, analizlerinin yapılmasından, analiz sonuçlarının kontrol edilmesinden, raporlanmasından ve saklanmasından,
Proses Validasyonu, Master Planı, Temizlik Validasyonu Master Planı ve Analitik Metot Validasyon Master Planı dokümanlarının yıllık bazda hazırlanmasından ve revizyonundan sorumlu olacaktır.